ブログ

Aug 07, 2023

乳児および幼児の呼吸器合胞体ウイルス病の予防のためのニルセビマブの使用: 予防接種実施に関する諮問委員会の推奨事項 — 米国、2023

週刊 / 2023 年 8 月 25 日 / 72(34);920–925 Jefferson M. Jones、MD1; キャサリン・E・フレミング＝デュトラ医師、MD1; ミラ・M・プリル、MSPH1; ローレン E. ローパー、MPH1; オリバー・ブルックス医師、MD2; パブロ・J・サンチェス、MD3; カミーユ N.

週刊 / 2023年8月25日 / 72(34);920–925

ジェファーソン・M・ジョーンズ、MD1; キャサリン・E・フレミング＝デュトラ医師、MD1; ミラ・M・プリル、MSPH1; ローレン E. ローパー、MPH1; オリバー・ブルックス医師、MD2; パブロ・J・サンチェス、MD3; カミーユ・N・コットン、MD4; バーバラ・E・マホン、MD1; サラ・メイヤー、MD5; サラ・S・ロング、MD6; Meredith L. McMorrow、MD1 (著者の所属を表示)

このトピックについてすでにわかっていることは何ですか?

2023年7月、食品医薬品局は、乳児における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道疾患の予防のために、長時間作用型モノクローナル抗体であるニルセビマブを承認した。

この報告書によって何が追加されましたか?

2023年8月3日、予防接種の実施に関する諮問委員会は、最初のRSVシーズン中に生まれた、またはそのシーズンに入った生後8か月未満の乳児、および2回目のRSVシーズンに入って重度のRSV疾患のリスクが高い生後8～19か月の乳児および小児にニルセビマブを推奨した。 RSウイルスの季節。

公衆衛生の実践にはどのような影響がありますか?

ニルセビマブは、重篤な RSV 疾患のリスクが高い生後 20 か月未満の乳児および小児の重篤な RSV 疾患を予防できます。

閲覧数はページビューと PDF ダウンロードの合計に相当します

RSウイルス（RSV）は、米国の乳児の入院の主な原因となっている。 2023年7月、食品医薬品局は、乳児および幼児のRSV関連下気道感染症を予防するための受動免疫として、長時間作用型モノクローナル抗体であるニルセビマブを承認した。 2021年10月以来、予防接種実施に関する諮問委員会（ACIP）の母子RSV作業グループは、乳児および幼児におけるニルセビマブの安全性と有効性に関する証拠を検討してきた。 2023年8月3日、ACIPは、最初のRSVシーズン中に生まれた、またはそのシーズンに入っている生後8か月未満のすべての乳児、および重篤なRSV疾患のリスクが高く、2回目のRSVシーズンに入っている生後8～19か月の乳児および小児にニルセビマブを推奨した。 RSウイルスの季節。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック前のパターンに基づくと、米国本土のほとんどの地域で10月から3月末までニルセビマブが投与される可能性がある。 ニルセビマブは、重症 RSV 疾患のリスクが高い乳児および幼児の重症 RSV 疾患を予防できます。

上

2023年7月、食品医薬品局（FDA）は、乳児におけるRSウイルス（RSV）関連下気道感染症（LRTI）の予防として、長時間作用型モノクローナル抗体であるニルセビマブ（ベイフォータス、サノフィ、アストラゼネカ）を承認した。および生後 24 か月未満の小児 (1)。* ニルセビマブは、RSV 流行期 (通常は秋から春) の直前または期間中、1 回の筋肉内注射として投与されます。 † 2021 年 10 月以降、予防接種実施諮問委員会 (ACIP) の母体小児 RSV 作業グループ (作業グループ) は、乳児および幼児の RSV に関するデータとニルセビマブの安全性と有効性に関する証拠をレビューし、推奨、評価、開発、および評価の格付けを使用して有効性と安全性の証拠の質を評価しました。評価（GRADE）フレームワーク（2、3）。 推奨事項の作成には、Evidence to Recommendation (EtR) フレームワークが使用されました (4,5)。 ニルセビマブの使用の可能性に関する証拠は、2022年6月から2023年8月にかけての会議でACIPに提出された。2023年8月3日、ACIPは、最初のRSVシーズン中に生まれた、またはそのシーズンに入った生後8か月未満の乳児、および高齢の乳児および小児にニルセビマブを推奨した。重度の RSV 疾患のリスクが高く、2 回目の RSV シーズンを迎えている 8 ～ 19 か月の患者。

RSV 感染は、米国の乳児の入院の主な原因です (6)。 ほとんどの子供は生後 1 年以内に感染し、ほぼ全員が 2 歳までに感染します (7,8)。 RSV 感染症に感染した乳児は、重篤になり入院を必要とする可能性がある LRTI である細気管支炎を発症することがよくあります。 米国の乳児および5歳未満の小児では、毎年約50,000～80,000人のRSV関連入院(9,10)と100～300人のRSV関連死亡(11,12)が発生している。