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Dec 17, 2023

上部および中部用の新しいカプセル内視鏡

BMC Gastroenterology volume 23、記事番号: 76 (2023) この記事を引用 1048 アクセス メトリクスの詳細 消化管 (GI) 管の完全かつ継続的な観察は現在も継続されています。

BMC Gastroenterology volume 23、記事番号: 76 (2023) この記事を引用

1048 アクセス

メトリクスの詳細

消化管（GI）管の完全かつ連続的な観察は、現在の内視鏡システムにとって引き続き課題となっています。 我々は、改良型着脱式ストリング磁気制御カプセル内視鏡（DS-MCE）と検査方法を用いた新しい上部・中部消化管（UMGI）カプセル内視鏡を開発し、臨床応用を評価することを目的とした。

患者は、UMGI カプセル内視鏡検査を受け、続いて食道胃十二指腸内視鏡検査を受けるために募集されました。 上部消化管（UGI）におけるすべてのカプセル処置は、磁石と紐の制御下で行われました。 主な成果は技術的な成功であり、副次的な成果には、UMGI 管の視覚化、検査時間、診断収量、コンプライアンス、および安全性評価が含まれます。

30人の患者が登録され、すべてのUMGIカプセル処置により、食道と十二指腸の繰り返し観察が実現し、Zライン、十二指腸乳頭、幽門裏側の検出率はそれぞれ100.0%、80.0%、86.7%でした。 糸の剥離は 29 例 (96.7%) で成功し、UMGI 管の完全検査率は 95.45% (21/22) でした。 すべての UMGI カプセル処置は忍容性が高く、不快感スコアは低く、UGI 疾患における病変あたりの感度は 96.2% と良好な診断率を示しました。 有害事象は発生しませんでした。

この新しいカプセル内視鏡システムは、UMGI 管の代替スクリーニング手段を提供し、上部および小腸の消化管出血が疑われる場合に適応となる可能性があります。

トライアル登録 DS-MCE-UGI および SB、NCT04329468。 2020 年 3 月 27 日に登録、https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT04329468。

査読レポート

胃腸（GI）出血のある患者には、食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）、結腸内視鏡検査、およびカプセル内視鏡検査を受けることが推奨されています[1、2]。そのうち、抗血栓薬または非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者では、上部および中部胃腸（UMGI）病変の発生率が高くなります。炎症性薬剤は最大約 80% に及ぶ可能性があります [3、4]。 段階的な戦略のため、診断と治療が遅れる可能性があります。 胃疾患の診断に優れた能力を備えた磁気制御カプセル内視鏡 (MCE) の開発は、非侵襲的かつ無痛であることが証明され、標準的な戦略と比較してスクリーニングのステップ、時間、および費用を節約する上で大きな可能性を示しています [5、6]。 さらに、最近では、カプセル内視鏡によって、侵襲的内視鏡検査の回数、不必要な個人用保護具の使用、および新型コロナウイルス感染症パンデミック中の急性消化管出血患者における SARS-CoV-2 への曝露を減らすことができることが確認されています [7]。抗血小板療法によって引き起こされる胃および小腸の損傷を効果的に検出および監視します[8]。

しかし、胃腸管の完全かつ連続的な観察は、カプセル内視鏡下で依然として課題となっている[9]。 たとえば、食道と十二指腸の視覚化が不十分であることは、Z ラインと十二指腸乳頭がまれに識別されることによって示されますが、フレーム レートと視野角の効果的な制御と技術的制限がないままカプセルが急速に移動するために発生します [10]。 さらに、消化管損傷の早期診断には、UMGI 管の継続的な検査が不可欠です。

Ching HL [11] は、看護師主導のプロトコルを使用した PillCam 上部胃腸 (UGI) カプセルにより食道胃検査が達成されたが、患者の 3 分の 1 はバッテリーの制限により十二指腸検査を完了できなかったと報告しました。 Lien GS [12] は、ケーブル カプセルと手持ち式磁石で構成される新しい磁気支援カプセル内視鏡を開発しましたが、UGI 管内で満足のいく視覚化が証明されましたが、ケーブルの制限により小腸をさらに検査することはできませんでした。

私たちの以前の研究 [13、14] では、第 2 世代 MCE と取り外し可能なストリング MCE (DS-MCE) が、特に食道と胃において、より優れた UGI 管の視覚化を実行できることが確認されています。 今回我々は、改良型DS-MCEと検査方法を用いた新しいUMGIカプセル内視鏡システムを開発し、完全かつ連続的なUMGI検査の安全性と実現可能性を評価するためのパイロット研究を実施した。